Teken-vlooien.nl / Ticksandfleas.org
zo blijft je hond gezond / how to keep your dog healthy
Blogopmaak
Amerikaanse Food and Drug Administration waarschuwde in 2018 voor neurologische bijwerkingen, maar noemt de middelen toch veilig?!
Tegenstrijdig advies
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), die net als het Europees Medicijnen Agentschap (EMA), moet toezien op de veiligheid en eventuele bijwerkingen van diermedicatie, waarschuwde al in 2018 eigenaren van huisdieren, en dierenartsen om zich bewust te zijn van de mogelijkheid van neurologische bijwerkingen bij honden en katten wanneer ze worden behandeld met "geneesmiddelen" uit de isoxazolineklasse. Het gaat hier om omstreden teken- en vlooienmiddelen, waarvan al een zeer groot aantal ernstige bijwerkingen (inclusief overlijden) zijn gemeld. Overigens al zeer bedenkelijk dat deze middelen als "medicatie" staan geregistreerd, want in feite betreft het hier geen medicijn (bedoeld om dieren "beter" te maken), maar een giftig bestrijdingsmiddel. Sommige van deze middelen bevatten zelfs meerdere gifstoffen, om zowel teken, vlooien en wormen te bestrijden.
Slager keurt zijn eigen vlees
De betreffende producten hebben eerder goedkeuring gekregen van de FDA en de EMA. Het traject dat een fabrikant moet doorlopen om goedkeuring te krijgen voor toelating van deze producten op de Amerikaanse respectievelijk Europese markt, is nogal discutabel. De laboratoriumtesten, die worden uitgevoerd op diverse diersoorten, waaronder honden en katten, vinden plaats op een relatief kleine groep dieren. Bovendien worden de tests uitgevoerd door de fabrikant, zonder een duidelijk onafhankelijke controlerende instantie die zou moeten toezien op de betrouwbaarheid van al deze tests. Van diverse laboratoria waar deze onderzoeken werden gedaan, zijn meldingen gekomen (o.a. in Duitsland) van manipulatie en ongeoorloofde beïnvloeding van de rapportages. In feite dus de slager die zijn eigen vlees keurt.
Neurologische bijwerkingen
De waarschuwingen die de FDA heeft laten uitgaan, betreffen Bravecto (fluralaner) in de vorm van tabletten voor honden, Bravecto (fluralaner) in pipetvorm, voor katten en honden, Nexgard ( afoxalaner) tabletten voor honden, en Simparica (sarolaner) tabletten voor honden. De neurologische bijwerkingen zijn onder andere: spiertrillingen, ataxie (neurologische coördinatiestoornissen) en epileptische aanvallen. Overigens zijn naast deze ernstige bijwerkingen vele andere bijwerkingen door diereneigenaren gemeld bij zowel de FDA en de EMA. Desondanks staan veel van deze gemelde bijwerkingen nog steeds niet vermeld in de bijsluiters van de producten.
Meldingen die worden gedaan door diereneigenaren en dierenartsen, worden door de FDA en het EMA beoordeeld, maar opvallend vaak worden deze meldingen afgedaan met "te weinig informatie beschikbaar", of "niet gerelateerd aan". Ook wordt regelmatig beweerd dat een "case" niet te beoordelen valt, omdat de betreffende hond of kat tegelijkertijd werd ingeënt, of omdat het huisdier ook andere "medicatie" kreeg toegediend voor of na de behandeling met het teken / vlooienmiddel. Zelfs als er geen enkele andere verklaring wordt gevonden voor de ernstige symptomen die het huisdier vertoonde.
Twee aanvullende producten in dezelfde chemieklasse (met wellicht ook dezelfde risico's van neurologische en andere ernstige bijwerkingen) werden ook onlangs goedgekeurd: Credelio (lotilaner) , tabletten voor honden en Revolution Plus (selamectine en sarolaner) pipetvorm voor katten, kregen onlangs goedkeuring van de FDA. Deze producten zijn goedgekeurd voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen en voor de behandeling en bestrijding van teken. Revolution Plus is daarnaast ook goedgekeurd voor de preventie van hartwormziekte, behandeling en bestrijding van oormijt-plagen en sommige gastro-intestinale parasietinfecties.
Ondanks alle ellende noemen FDA en EMA de bestrijdingsmiddelen "veilig en effectief" (?!)
De FDA heeft voorafgaand aan de goedkeuring studies en andere gegevens over Bravecto, Bravecto Topical, Credelio, Nexgard, Simparica en Revolution Plus beoordeeld, en deze producten worden door de FDA ondanks alle negatieve signalen nog steeds als "veilig en effectief" beoordeeld. Een zeer opmerkelijke conclusie. Het bureau vraagt de fabrikanten om de wijzigingen in de productetikettering aan te brengen om dierenartsen en eigenaren van gezelschapsdieren de informatie te geven die ze nodig hebben om voor elk huisdier op individuele basis behandelingsbeslissingen te nemen.
De FDA vermeldde: "Dierenartsen moeten hun "gespecialiseerde training" gebruiken om de medische geschiedenis van hun patiënten te beoordelen en, in overleg met eigenaren van gezelschapsdieren, te bepalen of een product in de isoxazolineklasse geschikt is voor het huisdier." (einde citaat).
En zo wordt de verantwoordelijkheid door de FDA en het EMA bij de dierenartsen neergelegd, die op hun beurt weer naar de FDA en EMA verwijzen, die per slot van rekening de betreffende middelen als "veilig" hebben beoordeeld. En de fabrikant, ja, die noemt zijn eigen product vanzelfsprekend "veilig". Maar of je daar sowieso enige waarde aan moet hechten...
Bijwerking melden blijft belangrijk voor registratie!
Hoe dan ook, het is ontzettend belangrijk dat iedere bijwerking, hoe gering ook, absoluut wordt gemeld, zodat de aantallen meldingen goed geregistreerd worden. Voor het melden van bijwerkingen van medicatie bij dieren is er een online formulier beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Zij registreren de gemelde bijwerkingen, die vervolgens worden doorgegeven aan het EMA.
Share this story with your friends
Artikel in De Groene Amsterdammer: Onderzoek - Veel baasjes weten het niet: Het goedje waarmee ze hun hond beschermen tegen vlooien en teken is uiterst giftig
Naddinna Yazell: "I lost my sweet Zina 4 days after the tick and flea drug Bravecto."
Is the tick and flea drug "AD TAB" safe ?
Naddinna Yazell: "Ik verloor mijn lieve Zina 4 dagen na het geven van die vreselijke teken- en vlooienbehandeling Bravecto."
Is het teken en vlooienmiddel "AD TAB" veilig?
Our cat “Flynn” had serious side effects just a few hours after the tick and flea medication Bravecto
Onze kat “Flynn” kreeg ernstige bijwerkingen enkele uren na het teken- en vlooienmiddel Bravecto
Our young Wirehaired Dachshund "Dorus" got red skin, open spots and quite itching after the tick and flea medicine Bravecto
Onze jonge ruwharige teckel "Dorus" kreeg rode huid, open plekjes en behoorlijke jeuk na het teken en vlooienmiddel Bravecto